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企有呼 我有应丨省药监局在人福医药召开生物医药产业发展座谈会

      为更好地服务企业,助推湖北省生物医药产业集群高质量发展,7月16日,湖北省药品监督管理局前移服务关口,在人福医药集团召开生物医药产业发展座谈会,政企面对面交流,倾听企业诉求,解决企业难题。人福医药集团、远大医药、宜昌东阳光药业、国药集团中联药业、武汉海特生物制药等12家企业应邀参加。省纪委监委驻省市场监督管理局纪检监察组组长朱芳,省药监局党组书记、局长刘荣山,副局长傅建伟,人福医药集团党委书记、董事长、宜昌人福药业董事长李杰,董事、总裁邓霞飞,副总裁于群,武汉人福药业总经理唐维以及远大医药等企业负责人参会。省药监局副局长朱与杰主持会议。

 

 

     李杰董事长介绍了宜昌人福药业的相关情况。作为国家麻醉药品定点研发生产企业、中国麻醉药品生产行业的领军企业,宜昌人福药业坚持“专、精、特、新”创新发展道路。2020年,化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批上市,打破了国内外镇静药物领域近30年无创新药上市的局面;2021年,公司第二个化药1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市,是目前国内外最先进的短效全身静脉麻醉药之一。不仅重大领域有突破,公司研发成果也是多点开花,仅今年上半年,集团18个品种共计29个品规获得生产批件,4个品种共计5个品规获得临床批件。

     唐维总经理介绍了武汉人福药业的相关情况。武汉人福药业以“做安全有效药品,为患者创造价值”为己任,致力于中枢神经用药细分市场的创新研发、生产及销售,持续推行精益生产管理模式、遵循卓越绩效评价准则、开展室认可项目、推进生产制造智能化信息化建设,全面提升药品生产质量,持续保障药品安全,增强竞争优势,促进企业持续发展。

     会上,参会企业代表“直言不讳”,表达最真实最直接的诉求,共提出了52条意见和建议。李杰董事长代表宜昌人福药业,希望省药监局可以在整体搬迁、鼓励企业创新、加快对通过一致性评价的产品中等变更的备案处理、提高药品监督检验和生物医药检验服务承载量、支持省内企业走国际化道路等方面予以支持;唐维总经理代表武汉人福药业,就MAH、药品上市后变更和药品研发注册等问题提出了相关建议。其他企业负责人分别就优化评审审批流程、加强政策法规解读、建立沟通协调机制、加快研发人才引进及检验技术共享等方面提出了进一步的改进建议。

     省纪委监委驻省市场监督管理局纪检监察组组长朱芳强调,监管部门要对企业所提出的问题建议,列好清单抓好落实;要对标先进省份争创一流;监管一线的同志要放下包袱,与企业保持清亲关系交朋友,搞好服务。

     省药监局党组书记、局长刘荣山指出企业的呼声,就是省药监局工作的动力,此次座谈会反映强烈的堵点、痛点、难点问题,省药监局将照单全收,认真研究,搞清楚“堵”的环节、“痛”的原因、“难”的范围,以最坚决的态度、最有力的行动、最扎实的措施、最严格的要求抓好整改。省药监局将全面加强药品监管能力建设,进一步完善促进医药产业高质量发展的若干措施,在全国药监系统率先成立“店小二”服务团,加快推进智慧监管,整肃干部作风纪律,打好“组合拳”,切实增强优化营商环境整体效能。

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