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宜昌人福药业注射用奥美拉唑钠、酒石酸美托洛尔注射液通过一致性评价

 近日,宜昌人福药业收到国家药监局下发的批件,批准注射用奥美拉唑钠、酒石酸美托洛尔注射液通过一致性评价,其中酒石酸美托洛尔注射液为国内首家过评。

 

 

奥美拉唑是上市最早、应用最为成熟、最具代表性的消化性溃疡的一线用药,它起效迅速,对胃酸分泌有明显抑制作用,适用于预防及治疗消化性溃疡、抗幽门螺杆菌、上消化道出血、反流性食管炎、应激性溃疡等。公司于2018年10月开展注射用奥美拉唑钠的一致性评价研究,2019年12月申报国家药品监督管理局药品审评中心,并于2021年8月获批过评。

酒石酸美托洛尔是一种竞争性的β肾上腺素能受体拮抗剂,在治疗心律失常,尤其是室上性快速型心律失常以及急性心肌梗死疾病中有良好的治疗效果,不良反应较少。公司于2018年10月开展酒石酸美托洛尔注射液的一致性评价研究,2019年12月申报国家药品监督管理局药品审评中心,并于2021年8月获批过评。

 
 
人福医药集团坚持研发创新,围绕既定产品线布局,加大研发投入力度,加快创新药品、特色仿制药的开发进度,推进主要产品的仿制药一致性评价工作,完善质量管理体系,提高产品竞争力。截至目前,人福医药集团已有36个品种通过一致性评价(含视同通过)。

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