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人福医药磷酸奥司他韦胶囊获美国FDA批准文号

      近日,人福医药集团旗下子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于磷酸奥司他韦胶囊的批准文号。

      磷酸奥司他韦胶囊用于成人与1岁(含1岁)以上儿童的甲型、乙型流感治疗,以及成人与13岁(含13岁)以上青少年的甲型、乙型流感的预防。根据IQVIA数据统计,2020年该药品在美国市场的总销售额约为1.4亿美元。根据米内网数据统计,2020年度奥司他韦所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为27亿元人民币。

 

 

      作为人福医药集团推进国际化进程的核心公司之一,Epic Pharma一方面外抓市场营销,内抓成本管控,针对现有产品的市场机遇进行深度挖潜,从单一依赖型销售向基于市场调研的多产品差异化销售转型,2021年上半年实现营业收入45485.71万元,同比增长14.45%,净利润4043.28万元,同比增长107.08%;另外一方面,公司不断加强对外合作,持续扩充产品线。本次磷酸奥司他韦胶囊获美国FDA批准文号,标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响,公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

      截至目前,人福医药集团各子公司已先后获得近90个美国仿制药产品的ANDA批准文号,持续强化了在欧美市场的药品研发和渠道拓展能力,进一步丰富了产品管线,为产品线建设和“大品种”培育奠定了坚实基础。

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